La certificazione Conformité Européenne (CE) è uno standard normativo che verifica che determinati prodotti siano sicuri per la vendita e l’utilizzo all’interno dello Spazio Economico Europeo (SEE). I produttori appongono un marchio CE sui prodotti certificati per indicare che tale prodotto è conforme alle norme di sicurezza europee e può essere commercializzato liberamente all’interno dello SEE. A differenza di altri marchi di certificazione, il marchio CE non è concesso da un particolare organismo normativo, anche se alcuni prodotti richiedono una valutazione di conformità indipendente da parte di un organismo notificato per garantire che soddisfino gli obblighi di certificazione CE. In ultima analisi, i produttori sono responsabili dell’uso corretto del marchio CE sui loro prodotti.
Gli obblighi per la marcatura CE hanno inoltre implicazioni per l’ottenimento della piena conformità RoHS. Le apparecchiature e i prodotti che rientrano nell’ambito della normativa RoHS devono essere conformi al regolamento prima di ricevere un marchio CE, a meno che non siano conformi per esenzione.
Cosa sono i marchi CE?
I produttori utilizzano i marchi CE per indicare che un prodotto soddisfa i regolamenti e le direttive dell’Unione Europea (UE) in materia di salute, sicurezza e protezione ambientale. I prodotti con questo marchio hanno libero accesso al mercato dello SEE. In quanto tale, il marchio CE può essere considerato una sorta di passaporto commerciale: gli Stati membri dell’UE non possono limitare l’immissione sul mercato dei prodotti aventi marchio CE senza un’adeguata prova di non conformità.
Esistono 24 direttive che stabiliscono quali prodotti richiedono la marcatura CE. Queste direttive comportano obblighi diversi e più direttive possono essere applicate a un singolo prodotto. Questi prodotti includono, ma non sono limitati a:
- Prodotti elettronici.
- Dispositivi medici.
- Giocattoli.
- Frigoriferi e congelatori domestici.
- Dispositivi di protezione individuale.
- Apparecchiature radio e terminali di telecomunicazione.
Ottenere la certificazione CE
La certificazione CE è diversa da altri marchi di certificazione comparabili, poiché la certificazione non è concessa da un ente o organizzazione autorizzante. I produttori sono responsabili di garantire che il marchio CE sia utilizzato in modo appropriato e che i prodotti siano conformi a tutte le direttive e normative applicabili.
I produttori devono seguire questi passi per apporre il marchio CE:
- Identificare le direttive applicabili e gli standard armonizzati.
- Verificare gli obblighi specifici del prodotto.
- Raccogliere i dati applicabili della supply chain per i file tecnici necessari.
- Determinare se è necessaria una valutazione di conformità indipendente da parte di un organismo notificato.
- Testare il prodotto e verificare la sua conformità.
- Creare e mantenere tutta la documentazione tecnica necessaria.
- Apporre il marchio CE e redigere una Dichiarazione di Conformità UE.
Perché i prodotti hanno bisogno della certificazione CE?
Per i produttori e/o gli importatori che desiderano vendere nel mercato dello SEE, la certificazione CE è fondamentale. Il marchio CE funge da passaporto commerciale all’interno del mercato europeo, consentendo ai produttori di far circolare liberamente i prodotti certificati all’interno dei 30 paesi che compongono lo SEE. Il marchio CE ha sostituito le precedenti normative nazionali con un unico insieme armonizzato di regolamenti, superando la necessità di adattare i prodotti agli obblighi specifici dei singoli stati membri dello SEE. In breve, il marchio CE semplifica gli obblighi di conformità per i produttori che vendono o importano prodotti nell’UE.
